強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理、認(rèn)證模式選擇與確定
2013-09-24發(fā)布 2013-10-01實(shí)施
中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布
目 錄
0.引言........................................................................................................5
1.范圍…………………………………………………………………………………5
2.術(shù)語(yǔ)和定義…………………………………………………………………………5
2.1生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理………………………………………………………………5
2.2基本認(rèn)證模式……………………………………………………………………6
2.3認(rèn)證模式…………………………………………………………………………6
3.生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理…………………………………………………………………7
3.1基本原則…………………………………………………………………………7
3.2生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)涉及的質(zhì)量信息…………………………………………………7
3.3生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息的收集、分析評(píng)估和保存……………………………8
3.4生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理等級(jí)的確定和調(diào)整…………………………………………9
3.5生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果的應(yīng)用………………………………………………10
3.6生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞…………………………………12
3.7生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息的監(jiān)督………………………………………………12
4.認(rèn)證模式的選擇與確定…………………………………………………………13
4.1認(rèn)證要素及使用………………………………………………………………13
4.2基本認(rèn)證模式的確定…………………………………………………………14
4.3認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理………………………………………………19
4.4基于風(fēng)險(xiǎn)控制的認(rèn)證模式選擇與確定………………………………………21
附錄：生產(chǎn)企業(yè)四級(jí)分類(lèi)管理參考示例…………………………………………22
0. 引言
按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)“對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類(lèi)管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗(yàn)證獲證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求”。為避免不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)，在生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理和認(rèn)證模式選擇中出現(xiàn)較大偏差，通過(guò)制定本實(shí)施規(guī)則，以明確相關(guān)要求，確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)在編制認(rèn)證實(shí)施細(xì)則、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證及獲證后監(jiān)督時(shí)，準(zhǔn)確把握生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理、認(rèn)證模式選擇與確定的基本工作原則和要求。
1. 范圍
本規(guī)則規(guī)定了以下兩部分內(nèi)容：
(a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在建立生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理機(jī)制時(shí)應(yīng)滿足的基本要求；
(b)基于基本認(rèn)證模式，認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的通用要求。
2. 術(shù)語(yǔ)和定義
2.1 生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理
本實(shí)施規(guī)則所稱(chēng)的生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理，是指針對(duì)同類(lèi)別產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠(chéng)信守法狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)，從而對(duì)不同類(lèi)別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在認(rèn)證模式選擇、單元?jiǎng)澐衷瓌t和獲證后監(jiān)督等方面實(shí)施差異化管理，以實(shí)現(xiàn)控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證活動(dòng)的質(zhì)量和效率、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求的目標(biāo)。
2.2 基本認(rèn)證模式
基本認(rèn)證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)為前提，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo)，基于產(chǎn)品固有安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確定的產(chǎn)品認(rèn)證基本要素的組合。
基本認(rèn)證模式在具體產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中予以明確。根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的實(shí)際，對(duì)符合管理規(guī)范、誠(chéng)信守法、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)按照基本認(rèn)證模式實(shí)施認(rèn)證。
2.3 認(rèn)證模式
本實(shí)施規(guī)則所稱(chēng)的認(rèn)證模式是認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的簡(jiǎn)稱(chēng)。
為有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證結(jié)果持續(xù)符合性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)自身對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的實(shí)際情況，對(duì)不宜使用基本認(rèn)證模式實(shí)施認(rèn)證的認(rèn)證對(duì)象，通過(guò)對(duì)不符合發(fā)生時(shí)可能引起風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，在基本認(rèn)證模式的基礎(chǔ)上逐級(jí)選擇增加必要的認(rèn)證要素、強(qiáng)化監(jiān)督要求，從而確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式。
一般情況下，認(rèn)證對(duì)象發(fā)生不符合的可能性越高、后果越嚴(yán)重，其認(rèn)證模式就越嚴(yán)格。
3. 生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理
3.1 基本原則
生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的建立應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所能獲取的所有與生產(chǎn)企業(yè)及獲證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)行差異管理、提高認(rèn)證效能”的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理辦法及實(shí)施機(jī)制。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理還應(yīng)體現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)動(dòng)態(tài)調(diào)整的原則，以達(dá)到對(duì)生產(chǎn)企業(yè)管理能力、自律意識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的作用。
生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的分類(lèi)條件及分類(lèi)等級(jí)設(shè)置，應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)做出規(guī)定。原則上，同一實(shí)施規(guī)則下的分類(lèi)條件及分類(lèi)級(jí)別保持一致。生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理不應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)能等設(shè)置任何歧視性分類(lèi)條件。
生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)僅作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。企業(yè)不得在市場(chǎng)推廣、宣傳等活動(dòng)中使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其的分類(lèi)管理的結(jié)果，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。
3.2 生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)涉及的質(zhì)量信息
生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)涉及的質(zhì)量信息至少應(yīng)包括認(rèn)證實(shí)施各環(huán)節(jié)，以及各級(jí)政府、社會(huì)、媒體、公眾等方面公布或反映的質(zhì)量信息。
3.2.1 認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息
認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施以及獲證后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。
發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施過(guò)程所獲得的質(zhì)量信息可能來(lái)源于樣品的標(biāo)準(zhǔn)符合性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平等。其中，樣品檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)符合性可以考慮所獲樣品真?zhèn)?、檢測(cè)結(jié)果不符合項(xiàng)的程度等方面；生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平可以考慮生產(chǎn)產(chǎn)品所用原材料、零部件及其供應(yīng)商的管理和控制，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及人力資源配置的滿足程度和實(shí)施連續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性，企業(yè)質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取?/span>
獲證后監(jiān)督的質(zhì)量信息可能來(lái)源于獲證后的跟蹤檢查時(shí)獲得樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、抽樣檢測(cè)/檢查結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)符合性等情況。
企業(yè)對(duì)檢測(cè)/檢查不符合項(xiàng)的整改情況、企業(yè)在檢測(cè)/檢查過(guò)程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通、配合的情況等也可作為參考信息使用。
3.2.2 獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息
獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息包括國(guó)家級(jí)、省級(jí)等各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果等信息。以及與獲得強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品及企業(yè)有關(guān)的司法判決、申投訴仲裁、消費(fèi)者協(xié)會(huì)發(fā)布、媒體曝光等信息。
原則上，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)社會(huì)獲得的質(zhì)量信息予以核實(shí)或得到企業(yè)確認(rèn)。
3.3生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息的收集、分析評(píng)估和保存
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息的收集、分析評(píng)估和保存制度，以確保生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理機(jī)制的有效運(yùn)行。
3.3.1信息的收集
認(rèn)證機(jī)構(gòu)可參考3.2所列相關(guān)質(zhì)量信息采集渠道，對(duì)獲證企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行有效的跟蹤和收集，并對(duì)信息的準(zhǔn)確性做出驗(yàn)證。
3.3.2 信息的分析評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)所收集各質(zhì)量信息進(jìn)行分析評(píng)估時(shí)，應(yīng)判斷相關(guān)信息所反映的問(wèn)題對(duì)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的符合性和一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的影響和關(guān)聯(lián)程度，以評(píng)估和確定不符合發(fā)生的后果是否會(huì)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)產(chǎn)生影響。
3.3.3信息的保存
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)與生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理等級(jí)確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料予以妥善保存，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)和法律法規(guī)中規(guī)定的責(zé)任。
與生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理等級(jí)確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料的保存期限應(yīng)至少長(zhǎng)于對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)所獲全部認(rèn)證證書(shū)的存續(xù)期。
3.4生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理等級(jí)的確定和調(diào)整
3.4.1基本要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將與生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理相關(guān)的等級(jí)信息及確定、調(diào)整條件作為公開(kāi)文件予以發(fā)布。
對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息進(jìn)行分析評(píng)估后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)確定和調(diào)整的決定進(jìn)行審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)確定其產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí)適用的認(rèn)證模式，并將必要的方案及信息在認(rèn)證實(shí)施前告知認(rèn)證委托人。認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中，如有相關(guān)質(zhì)量信息影響到生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)認(rèn)證模式做出調(diào)整。
對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)證、尚未獲得任何質(zhì)量信息的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定其初次認(rèn)證分類(lèi)等級(jí)和相應(yīng)的認(rèn)證模式。
生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理等級(jí)確定/調(diào)整后應(yīng)告知生產(chǎn)企業(yè)或（必要時(shí)）相關(guān)方。
3.4.2參考示例
本實(shí)施規(guī)則提供生產(chǎn)企業(yè)四級(jí)分級(jí)管理示例，并提出相關(guān)原則對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)進(jìn)行確定和調(diào)整，以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)化管理。
不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)不同產(chǎn)品可選擇或增減不同的分類(lèi)等級(jí)信息及確定、調(diào)整條件。
參考示例內(nèi)容詳見(jiàn)附錄。
3.5生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果的應(yīng)用
生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的目的在于對(duì)不同等級(jí)的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施差異化認(rèn)證管理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在設(shè)計(jì)認(rèn)證方案時(shí)，應(yīng)至少在以下幾個(gè)方面應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果。
3.5.1認(rèn)證模式確定
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅規(guī)定基本認(rèn)證模式。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中逐級(jí)增加認(rèn)證要素，確定不同能力和等級(jí)生產(chǎn)企業(yè)具體實(shí)施的認(rèn)證模式。
3.5.2認(rèn)證單元的劃分
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅明確了單元?jiǎng)澐值幕疽?。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中逐級(jí)嚴(yán)格和細(xì)化認(rèn)證單元?jiǎng)澐忠?，降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。
3.5.3生產(chǎn)企業(yè)自有檢測(cè)資源的利用
當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中允許實(shí)驗(yàn)室利用企業(yè)自有檢測(cè)資源實(shí)施檢測(cè)（包括型式試驗(yàn)和監(jiān)督抽樣檢測(cè)等）的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中明確利用企業(yè)檢測(cè)資源進(jìn)行檢測(cè)的條件和要求。
3.5.4獲證后監(jiān)督的方案
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)獲證企業(yè)設(shè)計(jì)獲證后監(jiān)督方案時(shí)，應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果確定：
(a)獲證后監(jiān)督中所使用的不同的認(rèn)證要素；
(b)不同的獲證后跟蹤檢查方式；
(c)不同的獲證后跟蹤檢查頻次；
(d)其他。
3.5.5供方符合性聲明的使用
當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或相關(guān)管理環(huán)節(jié)（如認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)換版）允許認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)有條件的接受生產(chǎn)企業(yè)供方符合性聲明結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果確定。
3.5.6其他
根據(jù)具體產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還可結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理結(jié)果，在認(rèn)證實(shí)施、獲證后監(jiān)督的其他各環(huán)節(jié)和要素中體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的差異化認(rèn)證要求。
3.6生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞
認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委信息平臺(tái)主動(dòng)獲得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的獲證信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)間應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息通報(bào)和傳遞機(jī)制。
當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)在兩家或兩家以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證的，當(dāng)其中一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品及企業(yè)存在安全隱患、需予以重點(diǎn)監(jiān)控的，該認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將相關(guān)信息及時(shí)通報(bào)其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)，必要時(shí)抄送國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)在不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)間轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書(shū)的，受理新申請(qǐng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)獲得相關(guān)企業(yè)質(zhì)量信息并向原發(fā)證機(jī)構(gòu)核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理情況，原發(fā)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予如實(shí)提供。
3.7生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息的監(jiān)督
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)謹(jǐn)、合理的生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理制度。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委結(jié)合日常管理和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理情況進(jìn)行核查。
4. 認(rèn)證模式的選擇與確定
4.1認(rèn)證要素及使用
認(rèn)證模式由型式試驗(yàn)、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查、市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查、設(shè)計(jì)鑒定等認(rèn)證要素組成。
4.1.1型式試驗(yàn)
型式試驗(yàn)主要用于那些需要基于檢測(cè)完成認(rèn)證評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
4.1.2企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前進(jìn)行的企業(yè)質(zhì)量保證能力/產(chǎn)品一致性檢查也可稱(chēng)為初始工廠檢查。初始工廠檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進(jìn)行。
4.1.3獲證后的跟蹤檢查
獲證后的跟蹤檢查也稱(chēng)為跟蹤檢查，其屬于“獲證后監(jiān)督”的認(rèn)證要素之一。跟蹤檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進(jìn)行?；谏a(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的結(jié)果，跟蹤檢查的頻次和要求可由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證方案中做出差異化安排。
對(duì)于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)認(rèn)證方案中未涉及初始工廠檢查環(huán)節(jié)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般可在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查。
4.1.4生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查也稱(chēng)為工廠抽樣檢測(cè)或者檢查。工廠抽樣檢測(cè)或者檢查可在獲證前實(shí)施，也可作為獲證后監(jiān)督的要素實(shí)施。
4.1.5市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查
市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲得認(rèn)證證書(shū)并已出廠、銷(xiāo)售、進(jìn)口的產(chǎn)品所進(jìn)行的抽樣檢測(cè)或者檢查，應(yīng)作為獲證后監(jiān)督的一種有效手段。
對(duì)于需要通過(guò)進(jìn)行市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查的方式實(shí)施獲證后監(jiān)督的產(chǎn)品，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)計(jì)方案以保證能夠從市場(chǎng)中抽取到一定比例的獲證產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)或者檢查。
4.1.6設(shè)計(jì)鑒定
設(shè)計(jì)鑒定是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采用驗(yàn)證比較、驗(yàn)證評(píng)估的方式，證明產(chǎn)品符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)活動(dòng)。根據(jù)判定結(jié)果的可靠性，設(shè)計(jì)鑒定可以替代全部或部分型式試驗(yàn)項(xiàng)目。
4.2基本認(rèn)證模式的確定
基本認(rèn)證模式是在對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級(jí)的基礎(chǔ)上，考慮認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性等因素綜合確定的?；菊J(rèn)證模式由強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)專(zhuān)家組研究確定，并通過(guò)具體產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則予以發(fā)布。
4.2.1產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級(jí)
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品分為一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等級(jí)。
4.2.1.1一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品
一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等級(jí)的確定主要基于以下因素：
(a)產(chǎn)品較為成熟（安全標(biāo)準(zhǔn)完備、能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌）；
(b)行業(yè)較為規(guī)范、自律意識(shí)較強(qiáng)的企業(yè)所占比重大；
(c)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制保證能力較好；
(d)產(chǎn)品使用場(chǎng)所相對(duì)固定、環(huán)境較為安全可靠，產(chǎn)品與普通消費(fèi)者直接接觸機(jī)會(huì)較少，一般為專(zhuān)業(yè)人員安裝、操作、使用；
(e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)發(fā)生嚴(yán)重人身、財(cái)產(chǎn)危害的可能性較小。
原則上，具備上述三個(gè)或三個(gè)以上特征的產(chǎn)品為一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。
對(duì)于一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時(shí)，獲證前的認(rèn)證要素可以考慮予以相應(yīng)的簡(jiǎn)化，可結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，選用型式試驗(yàn)/初始工廠檢查中的一項(xiàng)或兩項(xiàng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，以簡(jiǎn)化認(rèn)證方案，縮短產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點(diǎn)考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)/市場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查、獲證后跟蹤檢查的方式，提高生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前對(duì)質(zhì)量控制的自我約束和管理意識(shí)。
4.2.1.2較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品
較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等級(jí)的確定主要基于以下因素：
(a)產(chǎn)品成熟度一般（標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善，并未完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌）；
(b)行業(yè)欠規(guī)范、小企業(yè)/作坊式企業(yè)所占比重較大；
(c)產(chǎn)品工藝控制較復(fù)雜或質(zhì)量依賴(lài)于原材料質(zhì)量，生產(chǎn)控制保證能力較低；
(d)產(chǎn)品使用場(chǎng)所相對(duì)不固定、環(huán)境的安全可靠性欠缺，產(chǎn)品與一般消費(fèi)者直接接觸機(jī)會(huì)較多，普通消費(fèi)者可自行安裝、操作、使用；
(e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)發(fā)生嚴(yán)重人身、財(cái)產(chǎn)危害的可能性較大。
原則上，具備上述三個(gè)或三個(gè)以上特征的產(chǎn)品為較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。
對(duì)于較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時(shí)，結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，可考慮在獲證前的認(rèn)證模式中使用較為全面的認(rèn)證要素，以達(dá)到有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的目的；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點(diǎn)考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)/市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查、獲證后跟蹤檢查，必要時(shí)，可考慮酌情增加抽樣檢測(cè)或者檢查、獲證后跟蹤檢查的頻次和要求，確保生產(chǎn)企業(yè)管理能力和獲證產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)符合。
4.2.2 認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性
確定基本認(rèn)證模式時(shí)，需關(guān)注決定認(rèn)證活動(dòng)可操作性、經(jīng)濟(jì)性的產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，其中可能包括：
(a)產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點(diǎn)及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；
(b)產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期；
(c)產(chǎn)品自身特性；
(d)其他特性。
4.2.2.1產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點(diǎn)及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)多為工業(yè)加工制造及裝配生產(chǎn)。對(duì)于加工裝配制造，其影響認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制的主要質(zhì)量控制環(huán)節(jié)可能包括：采購(gòu)質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程等。
(a)采購(gòu)質(zhì)量控制
對(duì)于工藝簡(jiǎn)單、主要以采購(gòu)零部件進(jìn)行裝配完成生產(chǎn)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，采購(gòu)質(zhì)量是控制產(chǎn)品質(zhì)量重要環(huán)節(jié)。對(duì)于該類(lèi)產(chǎn)品，需要通過(guò)控制采購(gòu)并輔以產(chǎn)品成品檢測(cè)，即可有效實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品（持續(xù)）符合認(rèn)證要求的驗(yàn)證。
與采購(gòu)質(zhì)量控制和成品檢測(cè)相關(guān)的認(rèn)證要素主要包括型式試驗(yàn)、產(chǎn)品一致性核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)/市抽取樣品的檢測(cè)和檢查。
(b)生產(chǎn)過(guò)程控制
對(duì)于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備、人員等對(duì)質(zhì)量影響較大的產(chǎn)品，生產(chǎn)過(guò)程是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于該類(lèi)產(chǎn)品，需要通過(guò)嚴(yán)格要求企業(yè)自身的質(zhì)量保證能力，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（持續(xù)）符合認(rèn)證要求。
與生產(chǎn)過(guò)程控制相關(guān)的認(rèn)證要素主要是企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查和獲證后的跟蹤檢查。
(c)多環(huán)節(jié)共同影響
對(duì)于多數(shù)較高風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品，影響產(chǎn)品質(zhì)量及（持續(xù)）符合認(rèn)證要求的因素可能來(lái)自采購(gòu)質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程等多環(huán)節(jié)共同影響。
因此，還應(yīng)針對(duì)具體產(chǎn)品做出分析，確定與產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的認(rèn)證要素。
4.2.2.2產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期
產(chǎn)品的更新?lián)Q代及生命周期會(huì)對(duì)認(rèn)證實(shí)施的可操作性/經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生影響。
(a)對(duì)于諸如手機(jī)、計(jì)算機(jī)等電子類(lèi)產(chǎn)品，其更新?lián)Q代快速、生命周期較短，生產(chǎn)企業(yè)需要確保產(chǎn)品盡快進(jìn)入銷(xiāo)售市場(chǎng)。結(jié)合該類(lèi)產(chǎn)品特點(diǎn)，可考慮在基本認(rèn)證模式中盡可能壓縮獲證前認(rèn)證要素，同時(shí)結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理信息，通過(guò)有效的后市場(chǎng)監(jiān)督控制產(chǎn)品的符合性。
(b)對(duì)于低壓成套設(shè)備、工業(yè)電器、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品等產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)較為成熟、穩(wěn)定，產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長(zhǎng)。結(jié)合該類(lèi)產(chǎn)品特點(diǎn)，可重點(diǎn)考慮與產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)計(jì)的符合性評(píng)價(jià)相關(guān)的認(rèn)證要素，同時(shí)考慮加強(qiáng)對(duì)獲證后生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性的控制。
4.2.2.3產(chǎn)品自身特性等其他參考因素
相關(guān)需考慮的特性可能包括以下內(nèi)容：
(a)產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點(diǎn)，產(chǎn)品是否能夠長(zhǎng)期連續(xù)、批量穩(wěn)定生產(chǎn)；
(b)產(chǎn)品檢測(cè)成本，可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測(cè)成本和運(yùn)輸成本；
(c)產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料、元器件、零部件（簡(jiǎn)稱(chēng)關(guān)鍵件）的認(rèn)證情況（如獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、可被強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的零部件自愿性認(rèn)證）；
(d)其他因素。
4.3認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理
基本認(rèn)證模式確定的前提是生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)際使用的認(rèn)證模式則可基于生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理做出進(jìn)一步調(diào)整。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)管理評(píng)價(jià)過(guò)程中，若有證據(jù)、信息能夠證明生產(chǎn)企業(yè)存在誠(chéng)信缺失、產(chǎn)品質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)等情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有必要在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式中增加認(rèn)證要素控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.1 生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信缺失
生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律是實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)。
對(duì)于誠(chéng)信缺失的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式中選擇任何必要認(rèn)證要素，以控制并促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果能夠持續(xù)符合認(rèn)證要求。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面，可考慮：
(a)以確保能夠獲得生產(chǎn)企業(yè)真實(shí)的認(rèn)證信息為目標(biāo)，如：
①通過(guò)市場(chǎng)/生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品等方式獲取真實(shí)的試驗(yàn)樣品；
②采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查。
(b)以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標(biāo)，如：
①增加獲證后監(jiān)督的頻次；
②增加檢測(cè)/檢查的覆蓋面，提高發(fā)現(xiàn)不合格的概率。
(c)以對(duì)誠(chéng)信缺失的懲罰為目標(biāo)，如：
避免使用設(shè)計(jì)鑒定、利用工廠檢測(cè)資源等簡(jiǎn)化方式實(shí)施認(rèn)證。
4.3.2 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)
生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力是維持強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證持續(xù)有效的重要條件，質(zhì)量保證能力不能達(dá)到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求時(shí)，將直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。
對(duì)于質(zhì)量保證能力存在風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取針對(duì)性措施，在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式中增加必要的認(rèn)證要素，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理能力的逐步提升。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面，可考慮：
(a)以促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力提升為目標(biāo)，如：
①增加與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力密切相關(guān)的認(rèn)證要素（企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查）；
②必要時(shí)，增加檢測(cè)/檢查的覆蓋面或獲證后監(jiān)督的頻次。
(b)以核查生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力真實(shí)狀態(tài)為目標(biāo)，如：
①采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查；
②通過(guò)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)/市場(chǎng)抽樣等方式獲取真實(shí)的試驗(yàn)樣品；
③增加對(duì)企業(yè)采購(gòu)控制能力/檢測(cè)能力的檢查和評(píng)估。
4.4基于風(fēng)險(xiǎn)控制的認(rèn)證模式選擇與確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的具體過(guò)程中需盡可能把握不同生產(chǎn)企業(yè)管理能力和質(zhì)量控制要求的差別，綜合考慮認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性因素，在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，為“管理能力優(yōu)秀、誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品質(zhì)量良好”的企業(yè)減少成本、縮短時(shí)間，促進(jìn)企業(yè)提升自我責(zé)任意識(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)認(rèn)證模式的選擇和使用情況及效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)做出完善和改進(jìn)。
附錄
生產(chǎn)企業(yè)四級(jí)分類(lèi)管理參考示例
本示例以A類(lèi)、B類(lèi)、C類(lèi)、D類(lèi)表示四級(jí)生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理。
（1）A類(lèi)
該級(jí)別由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)所收集的質(zhì)量信息和生產(chǎn)企業(yè)提供的相關(guān)資料進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定。評(píng)估的依據(jù)至少包括以下幾個(gè)方面：
(a)近2年內(nèi)的初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)；
(b)獲證后監(jiān)督檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，國(guó)家級(jí)、省級(jí)的各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果均為“合格”；
(c)必要時(shí)，企業(yè)需有良好的自主設(shè)計(jì)能力，企業(yè)自有檢測(cè)資源獲得ILAC協(xié)議互認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的資質(zhì)；
(d)其他與生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。
（2）B類(lèi)
除A類(lèi)、C類(lèi)、D類(lèi)的其他生產(chǎn)企業(yè)。
（3）C類(lèi)
出現(xiàn)下列問(wèn)題之一時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)調(diào)整為C類(lèi)
(a)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”的；
(b)被媒體曝光產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題且系企業(yè)責(zé)任，但不涉及暫停、撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的；
(c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量信息綜合評(píng)價(jià)結(jié)果認(rèn)為需調(diào)整為C類(lèi)的。
（4）D類(lèi)
出現(xiàn)下列問(wèn)題之一時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)等級(jí)調(diào)整為D類(lèi)：
(a)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“不通過(guò)”的；
(b)獲證后監(jiān)督檢測(cè)結(jié)果為安全項(xiàng)不合格的；
(c)無(wú)正當(dāng)理由拒絕檢查和/或監(jiān)督抽樣的；
(d)被媒體曝光且系企業(yè)責(zé)任，對(duì)產(chǎn)品安全影響較大的，可直接暫停、撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的；
(e)國(guó)家級(jí)、省級(jí)等各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果中有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目存在“不合格”的；
(f)不能滿足其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求被暫停、撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的；
(g)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量信息綜合評(píng)價(jià)結(jié)果認(rèn)為需調(diào)整為D類(lèi)的。
以上示例僅供參考使用。
附件2
編號(hào)：CNCA-00C-004
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用
2013-09-24發(fā)布 2013-10-01實(shí)施
中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布
目 錄
0.引言……………………………………………………………………………….26
1.術(shù)語(yǔ)和定義……………………………………………………………………….26
1.1TMP方式…………………………………………………………………………26
1.2WMT方式…………………………………………………………………………26
2.工廠檢測(cè)資源利用……………………………………………………………….27
2.1適用范圍……………………………………………………………………….27
2.2實(shí)施方式………………………………………………………………………..27
2.3條件要求………………………………………………………………………..28
2.4資格獲得和維持………………………………………………………………..29
2.5職責(zé)與責(zé)任……………………………………………………………………..30
2.6實(shí)施要求………………………………………………………………………..31
2.7收費(fèi)……………………………………………………………………………..32
3.其他認(rèn)證結(jié)果利用……………………………………………………………….32
3.1適用范圍………………………………………………………………………..32
3.2責(zé)任……………………………………………………………………………..33
3.3實(shí)施要求………………………………………………………………………..33
3.4收費(fèi)……………………………………………………………………………..33
0. 引言
為縮短強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證及檢測(cè)周期，降低認(rèn)證檢測(cè)費(fèi)用，減輕工廠負(fù)擔(dān)，避免重復(fù)評(píng)價(jià)，在認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)可控、保證認(rèn)證質(zhì)量的前提下，對(duì)符合特定要求的情況下，且生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)工廠）實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)資源（如人員、設(shè)施等）具備了相應(yīng)產(chǎn)品及特定項(xiàng)目的檢測(cè)能力、申請(qǐng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品可能已經(jīng)獲得其他認(rèn)證或工廠已經(jīng)獲得體系認(rèn)證，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證可利用工廠自身檢測(cè)資源替代在CCC指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行樣品檢測(cè)全部或部分檢測(cè)項(xiàng)目，或可承認(rèn)其他認(rèn)證相同內(nèi)容部分的評(píng)價(jià)結(jié)果（檢測(cè)、檢查或?qū)彶榻Y(jié)果）。為規(guī)范上述兩類(lèi)活動(dòng)，制定本實(shí)施規(guī)則。
本規(guī)則中所指的工廠檢測(cè)資源為申請(qǐng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制造商或生產(chǎn)企業(yè)100%自有資源，獲得認(rèn)可且與工廠在同一城市或臨近（以下簡(jiǎn)稱(chēng)工廠實(shí)驗(yàn)室）。
本規(guī)則中所指的其他認(rèn)證結(jié)果為獲得認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)、管理體系認(rèn)證證書(shū)，且證書(shū)在有效期內(nèi)。
1. 術(shù)語(yǔ)和定義
1.1 TMP方式
指定實(shí)驗(yàn)室直接利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備實(shí)施檢測(cè)方式(簡(jiǎn)稱(chēng)TMP)
1.2 WMT方式
指定實(shí)驗(yàn)室利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備目擊檢測(cè)方式(簡(jiǎn)稱(chēng)WMT)
2. 工廠檢測(cè)資源利用
2.1 適用范圍
2.1.1 型式試驗(yàn)：僅限于以下CCC認(rèn)證產(chǎn)品
(a)樣品體積大或易損壞，運(yùn)輸費(fèi)用高，運(yùn)送困難；或
(b)產(chǎn)品季節(jié)性強(qiáng)，生命周期短；或
(c)僅為一個(gè)批量生產(chǎn)，以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品； 或
(d)其他特殊情況。
2.1.2 獲證后監(jiān)督抽樣檢測(cè)：各類(lèi)CCC認(rèn)證產(chǎn)品
2.1.3 證書(shū)擴(kuò)展和變更時(shí)補(bǔ)充的差異測(cè)試：各類(lèi)CCC認(rèn)證產(chǎn)品
2.1.4 同一工廠同一項(xiàng)目利用工廠資源檢測(cè)連續(xù)五年的，原則上應(yīng)送樣至指定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，避免系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
2.2 實(shí)施方式
根據(jù)工廠實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備資源、人力資源和軟資源的綜合情況，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品檢測(cè)分為T(mén)MP、WMT兩種方式。
2.2.1 TMP方式
由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師利用工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，工廠應(yīng)派檢測(cè)人員予以協(xié)助。由相關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測(cè)報(bào)告。
2.2.2 WMT方式
由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師目擊工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件及工廠實(shí)驗(yàn)室使用自己的設(shè)備完成所有檢測(cè)或者針對(duì)工廠提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測(cè)計(jì)劃，目擊部分檢測(cè)條件及檢測(cè)項(xiàng)目。工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)出具原始記錄，并與目擊指定實(shí)驗(yàn)室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測(cè)報(bào)告。由相關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測(cè)報(bào)告。
2.3 條件要求
本規(guī)則規(guī)定了利用工廠檢測(cè)資源的基本條件，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品及特定管理需要，制定具體條件要求。只有經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)（組織指定實(shí)驗(yàn)室參與）審核評(píng)定符合下列條件的工廠實(shí)驗(yàn)室，方可利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品檢測(cè)。
2.3.1 TMP方式
(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理較高級(jí)別的企業(yè)，其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；
(b)工廠質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有利用工廠檢測(cè)資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；
(c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技術(shù)能力要求;
(d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025（IEC 17025）的技術(shù)要求部分對(duì)檢測(cè)設(shè)備的所有要求）。
2.3.2 WMT方式
(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理較高級(jí)別的企業(yè)，其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；
(b)工廠質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有利用工廠檢測(cè)資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；
(c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技術(shù)能力要求；
(d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）的技術(shù)要求部分對(duì)檢測(cè)設(shè)備的所有要求）；
(e)工廠實(shí)驗(yàn)室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，具備有一定的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；
(f)工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)記錄格式能滿足來(lái)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工作的指定實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)信息的要求。
2.4 資格獲得和維持
2.4.1 工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按以上條件進(jìn)行自查，將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請(qǐng)?zhí)峤徽J(rèn)證機(jī)構(gòu)審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織指定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并保存相應(yīng)的審核評(píng)定記錄。對(duì)評(píng)定合格的，方可利用工廠實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行檢測(cè)。
2.4.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)獲得批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期（如每年一次，可根據(jù)利用頻度確定）的監(jiān)督（可結(jié)合工廠年度監(jiān)督進(jìn)行），組織工廠實(shí)驗(yàn)室參加比對(duì)試驗(yàn)，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效性，維持資格。
2.4.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室的記錄，每年度將獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室清單及利用情況（作為年度工作總結(jié)的一部分內(nèi)容）報(bào)認(rèn)監(jiān)委。
2.5 職責(zé)與責(zé)任
2.5.1 職責(zé)
2.5.1.1 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)職責(zé)
(a)管理和組織強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證利用工廠檢測(cè)資源活動(dòng)，至少包括制定實(shí)施辦法或程序、確定具體條件要求、選擇評(píng)審專(zhuān)家、組織評(píng)審工廠實(shí)驗(yàn)室；
(b)確保所有執(zhí)行人員具備技術(shù)能力并熟悉相關(guān)程序要求；
(c)確保在本機(jī)構(gòu)、指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室之間有一個(gè)適當(dāng)?shù)娜絽f(xié)定，確保測(cè)試過(guò)程符合要求；
(d)定期向認(rèn)監(jiān)委報(bào)告相關(guān)工作情況；
2.5.1.2 指定實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)
(a)參與評(píng)審工廠實(shí)驗(yàn)室；
(b)必要時(shí)，對(duì)工廠實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行能力評(píng)估；
(c)作為三方協(xié)議中的一方，確保測(cè)試過(guò)程符合要求；
(d)頒發(fā)測(cè)試報(bào)告,并在報(bào)告中注明利用工廠實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、地址、方式、項(xiàng)目等信息。
2.5.1.3 申請(qǐng)工廠的職責(zé)
(a)確保工廠實(shí)驗(yàn)室符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）相關(guān)要求；
(b)指定適當(dāng)?shù)娜藛T負(fù)責(zé)工廠實(shí)驗(yàn)室管理并支持以上測(cè)試的運(yùn)作；
(c)確保工廠實(shí)驗(yàn)室人員遵從指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室人員的檢測(cè)安排；
(d)作為三方協(xié)議中的一方，確保測(cè)試過(guò)程符合要求；
(e)保持其相應(yīng)認(rèn)可能力范圍的更新及有效。
2.5.2 責(zé)任
利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品檢測(cè)，并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》中規(guī)定的指定實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)結(jié)果、認(rèn)證結(jié)果應(yīng)負(fù)的責(zé)任。
2.6 實(shí)施要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上述原則制定具體實(shí)施程序，明確在實(shí)施過(guò)程中各方的具體職責(zé)，并與指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室簽署相關(guān)的協(xié)議，對(duì)保密、工程師的安全責(zé)任等相關(guān)事宜做出安排。
為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，工廠實(shí)驗(yàn)室審核與現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)可合并進(jìn)行。審核組先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力審核，合格后進(jìn)行檢測(cè)。為避免多個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)同一工廠實(shí)驗(yàn)室沒(méi)必要的重復(fù)評(píng)審，各指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)相互協(xié)調(diào)，鼓勵(lì)建立在協(xié)調(diào)的技術(shù)要求和評(píng)審程序基礎(chǔ)上的相互承認(rèn)機(jī)制。
利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行檢測(cè)，仍應(yīng)按原指定實(shí)驗(yàn)室任務(wù)分配原則。
2.7 收費(fèi)
TMP檢測(cè)費(fèi)按照已報(bào)國(guó)家發(fā)改委備案的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的50%與實(shí)驗(yàn)室能力的審查、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的工時(shí)人日數(shù)費(fèi)用相比較的上限收取（最高不得超過(guò)檢測(cè)總費(fèi)用100%）。 WMT檢測(cè)費(fèi)按照已報(bào)國(guó)家發(fā)改委備案的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的50%與實(shí)驗(yàn)室能力的審查、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的工時(shí)人日數(shù)費(fèi)用相比較的下限收取。
上述費(fèi)用由相關(guān)的指定實(shí)驗(yàn)室收取，認(rèn)證機(jī)構(gòu)僅收取相關(guān)申請(qǐng)費(fèi)、資料審核費(fèi)、工廠檢查人日費(fèi)用。
3. 其他認(rèn)證結(jié)果利用
3.1 適用范圍
獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)并經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)、管理體系認(rèn)證證書(shū)，其實(shí)施規(guī)則等按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行備案且證書(shū)在有效期內(nèi)。
3.1.1 產(chǎn)品認(rèn)證
對(duì)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的需隨整機(jī)測(cè)試的零部件，已經(jīng)獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證的，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核的基礎(chǔ)上采信認(rèn)證結(jié)果，免于零部件單獨(dú)測(cè)試。
鼓勵(lì)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出相關(guān)安排，采信其他自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果或部分結(jié)果，避免重復(fù)檢測(cè)、重復(fù)審查，提高認(rèn)證效率。
3.1.2 體系認(rèn)證
在實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)，對(duì)獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的服務(wù)、管理體系認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)在有效期內(nèi)的企業(yè)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)估，做出免于有關(guān)質(zhì)量管理體系的部分條款的審查決定，工廠審查中的其他內(nèi)容，不能免除。
3.2 責(zé)任
利用自愿性認(rèn)證結(jié)果，并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》中規(guī)定的指定實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果、認(rèn)證結(jié)果應(yīng)負(fù)的責(zé)任。
3.3 實(shí)施要求
指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立利用其他認(rèn)證結(jié)果的管理程序，保存利用其他認(rèn)證結(jié)果活動(dòng)記錄，并每年度將利用其他認(rèn)證結(jié)果的情況（作為年度工作總結(jié)的一部分內(nèi)容）報(bào)認(rèn)監(jiān)委。
3.4 收費(fèi)
對(duì)利用自愿性認(rèn)證結(jié)果而減免的項(xiàng)目及內(nèi)容，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)及指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)照國(guó)家有關(guān)收費(fèi)規(guī)定在認(rèn)證及檢測(cè)環(huán)節(jié)中予以免除或減少收費(fèi)。
